دعامة الخصية Torosa®
Torosa® Saline-Filled Testicular Prosthesis هي دعامة خصية من Coloplast مصممة للتعويض التجميلي للخصية في حالات الغياب الخِلقي أو بعد الاستئصال الجراحي. تتكون من دعامة قابلة للتعبئة بمحلول ملحي معقم، وتتوفر بأربعة مقاسات من XS إلى L، مع منفذ تعبئة ذاتي الإغلاق ولسان يمكن استخدامه لتثبيت الدعامة داخل كيس الصفن عند الحاجة.
- Torosa® دعامة خصية مملوءة بالمحلول الملحي من شركة Coloplast، مخصصة للتعويض التجميلي للخصية.
- تتوفر في 4 مقاسات: XS وS وM وL لتناسب اختلاف تشريح المرضى.
- تحتوي على منفذ تعبئة ذاتي الإغلاق يسمح بتعبئتها بالمحلول الملحي المعقم أثناء تحضير الجهاز.
- تحتوي على لسان للتثبيت بالخياطة (Suture Tab) يمكن استخدامه لتثبيت موضع الدعامة عند رغبة الجراح.
- دورها تجميلي وترميمي فقط؛ فهي لا تنتج التستوستيرون أو الحيوانات المنوية ولا تستعيد الخصوبة.
عن دعامة الخصية Torosa®
ما هي دعامة الخصية Torosa®؟
Torosa® Saline-Filled Testicular Prosthesis هي دعامة خصية صناعية من شركة Coloplast تُزرع داخل كيس الصفن بهدف تعويض المظهر الخارجي والحجم بعد غياب الخصية أو استئصالها.
وفق بيان الاستخدام الرسمي من Coloplast، صُممت Torosa® للاستخدام عندما يكون التعويض التجميلي للخصية مطلوبًا، بما في ذلك حالات عدم تكون الخصية خلقيًا (agenesis) أو بعد الاستئصال الجراحي للخصية.
الدعامة لا تحل محل الوظيفة البيولوجية للخصية. وظيفتها الأساسية هي إعادة الحجم والشكل داخل كيس الصفن.
لماذا Torosa® دعامة مملوءة بالمحلول الملحي؟
تعتمد Torosa® على تصميم يحتوي على حيز داخلي يُملأ بمحلول ملحي معقم.
وتنص تعليمات Coloplast على استخدام محلول كلوريد الصوديوم المعقم، متساوي التوتر والخالي من مولدات الحمى والمخصص للحقن لتعبئة الجهاز.
هذا التصميم يختلف عن دعامات الخصية المصنوعة بالكامل من السيليكون الصلب، مثل بعض النماذج الأخرى الموجودة في السوق.
منفذ التعبئة ذاتي الإغلاق
من الخصائص المميزة لـTorosa® وجود Self-Sealing Injection Port أو منفذ حقن ذاتي الإغلاق.
يسمح هذا المنفذ بتعبئة الجهاز بالمحلول الملحي أثناء تحضير الدعامة للزرع.
وهذه نقطة مهمة في جدول المقارنة مع Testi10™، لأن Torosa® ليست دعامة مملوءة مسبقًا مثل بعض تصميمات Testi10™ Saline.
المقاسات المتوفرة من Torosa®
توفر Coloplast أربعة مقاسات من Torosa®: Extra Small وSmall وMedium وLarge.
المقاس | العرض | الطول | حجم التعبئة النهائي |
|---|---|---|---|
XS — صغير جدًا | 2.2 سم | 3.0 سم | 5–6 مل |
S — صغير | 2.5 سم | 3.5 سم | 8–9 مل |
M — متوسط | 2.7 سم | 4.0 سم | 11–12 مل |
L — كبير | 2.9 سم | 4.5 سم | 15–16 مل |
تنشر Coloplast أيضًا نطاقًا منفصلًا للـ Over-fill أثناء عملية تحضير الجهاز، ولذلك يجب عدم الخلط بين حجم الـOver-fill وحجم التعبئة النهائي المستخدم في مواصفات الجهاز.
كيف يتم اختيار مقاس Torosa®؟
يعتمد اختيار المقاس على تشريح كيس الصفن، حجم المساحة المتاحة، حالة الأنسجة والخصية المقابلة عند وجودها.
لا يكون الهدف اختيار أكبر دعامة ممكنة. فالاختيار غير المناسب للحجم قد يؤثر في موضع الدعامة وراحة المريض والمظهر النهائي.
وتشير الدراسات المنشورة عن دعامات الخصية إلى أن الحجم والموضع والصلابة من العوامل المهمة في رضا المرضى بعد الزرع.
كيف يتم تثبيت Torosa®؟
تحتوي Torosa® على Suture Tab — لسان تثبيت بالخياطة.
وفق وثائق Coloplast، يسمح هذا الجزء للجراح بتثبيت الجهاز في موضع محدد إذا رأى أن ذلك مناسب، بهدف الحد من الحركة غير المرغوبة داخل كيس الصفن.
لكن التثبيت ليس بالضرورة الخيار الأفضل لكل مريض. وتشير دراسة حديثة شملت 169 مريضًا بدعامات خصية إلى أن التثبيت لم يحسن مشكلة الموضع المرتفع، بينما كان الألم أو الانزعاج أكثر شيوعًا في مجموعة التثبيت. هذه الدراسة لا تخص Torosa® وحدها، ولذلك ينبغي استخدامها لتفسير مبدأ التثبيت وليس كنتيجة خاصة بالجهاز.
متى يمكن زرع Torosa®؟
يمكن التفكير في دعامة الخصية عند الحاجة إلى تعويض تجميلي بعد فقدان الخصية.
يمكن إجراء الزرع في الوقت نفسه مع استئصال الخصية في حالات مختارة أو لاحقًا كعملية ترميمية منفصلة.
يعتمد توقيت العملية على سبب فقدان الخصية، وجود عدوى أو ورم غير معالج، حالة الأنسجة، العمليات السابقة وتقييم الجراح.
هل Torosa® مناسبة بعد استئصال الخصية؟
نعم. الاستئصال الجراحي للخصية هو أحد الاستخدامات التي تذكرها Coloplast صراحةً لـTorosa®.
يمكن للدعامة أن تعوض الحجم المفقود داخل كيس الصفن، لكنها لا تغير النتائج الهرمونية أو الإنجابية الناتجة عن فقدان الخصية الطبيعية.
هل Torosa® تنتج هرمون التستوستيرون؟
لا.
Torosa® جهاز صناعي وليست نسيجًا خصويًا.
لذلك فهي لا تنتج هرمون التستوستيرون، ولا ينبغي استخدامها أو تسويقها كعلاج لنقص التستوستيرون.
هل Torosa® تعيد الخصوبة؟
لا.
الدعامة لا تنتج الحيوانات المنوية ولا تعيد القدرة الإنجابية التي فُقدت نتيجة غياب أو فقدان النسيج الخصوي.
يجب تقييم الخصوبة بصورة مستقلة عند المرضى الذين يشكل الحفاظ على القدرة الإنجابية أولوية بالنسبة لهم.
هل تبدو Torosa® مثل الخصية الطبيعية؟
صُممت دعامة الخصية بهدف إعادة الحجم والشكل الخارجي داخل كيس الصفن، لكن لا ينبغي الوعد بأنها ستكون مطابقة للخصية الطبيعية.
يمكن أن توجد اختلافات في الصلابة والحركة والموضع والإحساس.
وتظهر الدراسات المتعلقة بدعامات الخصية أن رضا المرضى مرتفع عمومًا، لكن الصلابة والموضع المرتفع والحجم غير المناسب من أكثر الشكاوى المتكررة.
موانع الاستخدام
وفق البيان الرسمي لـColoplast، يُمنع زرع Torosa® في وجود عدوى أو ورم غير معالج.
يجب بالتالي تقييم الحالة السريرية قبل التفكير في زرع الجهاز.
المخاطر والمضاعفات
مثل أي دعامة خصية مزروعة، يمكن أن ترتبط العملية بالعدوى، الألم أو الانزعاج، التورم، النزيف أو التجمع الدموي، سوء التموضع، البروز أو خروج الدعامة والحاجة إلى إعادة التدخل.
في التجربة السريرية المستقبلية متعددة المراكز على الدعامة الملحية الحديثة التي أصبحت أساسًا مهمًا للأدلة على هذا النوع من الأجهزة، شملت الدراسة 149 مريضًا. أُبلغ عن ألم أو انزعاج متعلق بالجهاز في 3%، وعدوى في 1.3%، وخروج الدعامة في 2.6%، وانكماش/فقدان التعبئة في 0.7%.
هل هذه الدعامة مناسبة لك؟
- •المرضى الذين فقدوا خصية بعد الاستئصال الجراحي.
- •المرضى الذين لديهم غياب خِلقي للخصية ويكون زرع الدعامة مناسبًا لهم.
- •المرضى الراغبون في استعادة حجم وتناسق كيس الصفن.
- •المرضى الذين يفضلون دعامة خصية مملوءة بالمحلول الملحي بدل تصميم سيليكون صلب.
- •الحالات التي تستفيد من الاختيار بين أربعة مقاسات مختلفة.
- •الحالات التي يرغب فيها الجراح في إمكانية استخدام لسان تثبيت مخصص عند الحاجة.
- •الدعامة تجميلية وترميمية ولا تستعيد وظيفة الخصية.
- •لا تنتج التستوستيرون.
- •لا تنتج الحيوانات المنوية ولا تستعيد الخصوبة.
- •تحتاج إلى التعبئة بالمحلول الملحي أثناء تحضير الجهاز وليست مملوءة مسبقًا.
- •تتوفر في أربعة مقاسات فقط من XS إلى L وفق الكتالوج الحالي.
- •لا يمكن ضمان مطابقة ملمس الدعامة للخصية الطبيعية.
- •قد يختلف ارتفاع أو حركة الدعامة عن الخصية الطبيعية.
- •يمكن حدوث عدوى أو ألم أو سوء تموضع أو خروج للدعامة.
- •قد تتطلب المضاعفات إزالة الجهاز أو إجراء جراحة مراجعة.
- •وجود لسان تثبيت لا يعني أن التثبيت ضروري أو أفضل لكل مريض.
كيف تُقارَن
كل دعامة خصية قد يقترحه جرّاح في شبكتنا، جنبًا إلى جنب. وعمود دعامة الخصية Torosa® مميَّز.
| الخاصية | دعامة الخصية Torosa® كولوبلاستمتوسطة | دعامة الخصية Testi10™ريجيكونفاخرة |
|---|---|---|
| نوع الحشوة | محلول ملحي معقم | Testi10™ Saline: محلول ملحي؛ Testi10™ Firm: سيليكون طبي صلب بدون حشوة سائلة |
| مادة الغلاف | غلاف مرن من السيليكون | سيليكون طبي |
| منفذ التعبئة | منفذ حقن ذاتي الإغلاق Self-Sealing Injection Port | لا يوجد منفذ تعبئة بعد الزرع؛ نسخة Testi10™ Saline متوفرة مملوءة مسبقًا |
| طريقة التثبيت | لسان تثبيت بالخياطة Suture Tab يمكن استخدامه لتثبيت الدعامة عند الحاجة | تتوفر خصائص مخصصة للتثبيت حسب نموذج Testi10™؛ ويُتبع أسلوب التثبيت وفق تعليمات استخدام النموذج وتقييم الجراح |
| المقاسات المتوفرة | 4 مقاسات: XS، S، M، L؛ حجم التعبئة النهائي من 5–6 مل حتى 15–16 مل | 5 مقاسات: XS، S، M، L، XL؛ بأحجام تقريبية من 6 إلى 26 مل |
| موضع الزرع | داخل كيس الصفن ضمن جيب جراحي مناسب | داخل كيس الصفن، ضمن جيب جراحي مُجهز لاستيعاب الدعامة |
| توقيت الزرع | يمكن الزرع أثناء العملية الأصلية أو بصورة مؤجلة حسب الحالة | يمكن الزرع بشكل فوري أو مؤجل حسب الحالة السريرية وحالة الأنسجة وتقييم الجراح |
| الوظيفة الهرمونية | لا توجد؛ لا تنتج التستوستيرون أو الحيوانات المنوية | لا توجد؛ الدعامة لا تنتج هرمون التستوستيرون ولا الحيوانات المنوية ولا تستعيد الخصوبة |
| الطلاء المضاد للبكتيريا أو المحب للماء | لا يوجد طلاء مضاد للبكتيريا أو هيدروفيلي مذكور في المواصفات الرسمية التي راجعتها | لا يوجد طلاء مضاد للبكتيريا أو طلاء محب للماء مذكور في المواصفات الرسمية لـ Testi10™ |
| التوافق مع التصوير بالرنين المغناطيسي | لم أجد في المصادر الرسمية التي راجعتها تصنيف MRI محددًا يمكن نشره بثقة؛ يُفضّل ترك الحقل غير محدد بدل افتراض MR Safe أو MR Conditional | MR Conditional — يمكن إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي ضمن الشروط المحددة للجهاز |
| الموثوقية | ٩٠–٩٥٪ عند ٥ سنوات* | ٩٠–٩٥٪ عند ٥ سنوات* |
*بقاء ميكانيكي على مستوى النوع عند خمس سنوات، مأخوذ من سلاسل منشورة، وليس رقمًا خاصًا بهذا النموذج. راجع صفحة كل نموذج للتفصيل.
نظرة سريعة
- الشركة المصنّعة
- كولوبلاست
- النوع
- دعامة خصية
- الفئة السعرية
- متوسطة
- الاعتماد التنظيمي
- FDA Approved
- الضمان
- ضمان/سياسة استبدال محدودة وفق شروط Coloplast المعمول بها.
- Saline-filled silicone elastomer shell — Filled intraoperatively rather than supplied pre-filled.
- Self-sealing injection port — Allows filling with sterile saline during surgery.
- Suture fixation tab — Enables secure placement in a set position, preventing unwanted movement within the scrotum.
- Four sizes — 7 cc, 11 cc, 16 cc and 20 cc, covering paediatric, adolescent and adult patients.
- Single-use sizing guide available — Assists the surgeon in matching the prosthesis to the patient.
- Fully internal — Nothing sits outside the body.
- Can be placed at orchiectomy or later — Simultaneous placement is supported by published evidence.
- Only FDA-approved testicular implant — Approved via the premarket approval pathway.
أسئلة شائعة
ما هي دعامة الخصية Torosa®؟
بماذا تُملأ Torosa®؟
هل Torosa® مملوءة مسبقًا؟
ما المقاسات المتوفرة؟
هل يمكن تثبيت Torosa® داخل كيس الصفن؟
هل تنتج Torosa® هرمون التستوستيرون؟
هل تعيد Torosa® الخصوبة؟
هل يمكن زرع Torosa® بعد استئصال الخصية؟
هل يمكن زرع Torosa® في وقت استئصال الخصية نفسه؟
هل تبدو Torosa® تمامًا مثل الخصية الطبيعية؟
ما مخاطر Torosa®؟
هل يمكن إجراء MRI مع Torosa®؟
تقييمات المرضى
هل خضعت للعلاج؟ تقييمك الصادق عن دعامة الخصية Torosa® يساعد المريض التالي.
لم يكتب أحد تقييمًا هنا حتى الآن. إن كنت قد خضعت للعلاج، فتجربتك ستساعد من يأتي بعدك.
كن أول من يكتب تقييمًاالمصادر
- المصدر الرسمي الأساسي للمقاسات وأحجام التعبئة والاستطبابات.
- يتضمن منفذ التعبئة الذاتي الإغلاق ولسان التثبيت والمواصفات.
- دراسة سريرية مستقبلية متعددة المراكز شملت 149 مريضًا، وهي من أهم المصادر السريرية للدعامة الملحية الحديثة.
- مفيد لتوقعات المرضى والراحة والحجم والموضع والرضا.
- مراجعة سريرية حديثة نسبيًا تتناول اختيار المرضى، التقنية الجراحية والنتائج، وتعرض Torosa® ضمن الدعامات الحديثة.
- كولوبلاست — معلومات المنتج