دعامة الخصية Testi10™
Testi10™ هي دعامة خصية من شركة Rigicon مصممة لتعويض الشكل الخارجي للخصية المفقودة أو المستأصلة واستعادة امتلاء وتناسق كيس الصفن. تتوفر بخيارات مختلفة، منها Testi10™ Saline المملوءة بالمحلول الملحي وTesti10™ Firm المصنوعة من السيليكون الصلب، مع خمسة مقاسات تشريحية من XS إلى XL.
- Testi10™ هي دعامة خصية من Rigicon مصممة لتعويض المظهر والحجم بعد فقدان أو استئصال خصية واحدة أو كلتا الخصيتين.
- تتوفر بخيارين رئيسيين: Testi10™ Saline المملوءة بالمحلول الملحي وTesti10™ Firm المصنوعة من السيليكون الطبي الصلب.
- تتوفر في 5 مقاسات من XS إلى XL، بأحجام تتراوح من 6 إلى 26 مل، مما يسمح باختيار الحجم وفق تشريح المريض.
- الهدف من Testi10™ تجميلي وترميمي؛ فهي لا تنتج التستوستيرون أو الحيوانات المنوية ولا تعيد الخصوبة.
- اختيار النوع والمقاس وطريقة التثبيت يعتمد على تشريح كيس الصفن، الأنسجة المتاحة، العمليات السابقة وتقييم الجراح.
عن دعامة الخصية Testi10™
دعامة Testi10™ Testicular Prosthesis هي جهاز طبي قابل للزرع تصنعه شركة Rigicon، وقد صُممت لمحاكاة شكل وإحساس الخصية داخل كيس الصفن. يمكن استخدامها لتعويض خصية واحدة أو كلتا الخصيتين عند فقدانهما أو استئصالهما جراحيًا أو في بعض حالات الغياب الخِلقي للخصية.
الهدف من الدعامة تجميلي وترميمي. فهي تساعد على استعادة حجم ومظهر كيس الصفن بعد فقدان الخصية، لكنها لا تعمل كخصية بيولوجية ولا تنتج الحيوانات المنوية أو هرمون التستوستيرون.
أنواع Testi10™
تتوفر عائلة Testi10™ بأكثر من تصميم، ولذلك من المهم عدم التعامل مع اسم Testi10™ وكأنه يشير إلى نموذج واحد فقط.
Testi10™ Saline
نسخة Testi10™ Saline تعتمد على غلاف من السيليكون مع محلول ملحي. وتعرض Rigicon حاليًا نسخة مملوءة مسبقًا بالمحلول الملحي، ما يعني أن الجهاز يصل جاهزًا للزرع وفق تعليمات الشركة الخاصة بالجهاز.
وفق معلومات الشركة، صُممت هذه النسخة لتوفير ملمس أكثر ليونة ومحاكاة الإحساس الطبيعي للخصية قدر الإمكان.
Testi10™ Firm
Testi10™ Firm هي النسخة الأكثر صلابة، وتصنع من سيليكون طبي صلب بدل الاعتماد على حشوة سائلة داخلية. تصفها Rigicon بأنها توفر إحساسًا أكثر ثباتًا مع المحافظة على الشكل التشريحي المصمم للخصية.
وبحسب تعليمات استخدام Testi10™، تحتوي النسخة Firm على شبكة تساعد في تثبيت الدعامة داخل كيس الصفن.
المقاسات المتوفرة
تتوفر Testi10™ بخمسة مقاسات، ما يسمح للجراح باختيار حجم يتناسب مع تشريح كيس الصفن ومع الخصية المقابلة عند وجودها.
المقاس | الطول | القطر | الحجم |
|---|---|---|---|
XS — صغير جدًا | 2.7 سم | 2.1 سم | 6 مل |
S — صغير | 3.2 سم | 2.6 سم | 12 مل |
M — متوسط | 4.1 سم | 2.9 سم | 18 مل |
L — كبير | 4.7 سم | 3.2 سم | 22 مل |
XL — كبير جدًا | 5.1 سم | 3.2 سم | 26 مل |
توفر نسختا Saline وFirm هذه المجموعة من المقاسات بحسب بيانات Rigicon الحالية.
كيف يتم اختيار مقاس دعامة Testi10™؟
لا يعتمد اختيار المقاس على رغبة المريض في الحصول على أكبر دعامة ممكنة. يقوم الجراح بتقييم حجم كيس الصفن، والأنسجة المتاحة، والتاريخ الجراحي، وحجم الخصية الطبيعية المقابلة عند وجودها.
الهدف هو اختيار دعامة تحقق تناسقًا تشريحيًا مقبولًا دون وضع ضغط غير ضروري على أنسجة كيس الصفن.
ولا يمكن ضمان تطابق الخصيتين بصورة كاملة؛ فالخصيتان الطبيعيتان قد تختلفان أصلًا في الحجم والارتفاع، كما أن ملمس الدعامة الصناعية يختلف عن النسيج الطبيعي.
لمن يمكن استخدام Testi10™؟
وفق معلومات Rigicon، صُممت Testi10™ لتعويض خصية واحدة أو خصيتين في حالات مثل فقدان الخصية بعد الاستئصال الجراحي، أو الغياب الخِلقي للخصية، أو حالات مشابهة تستدعي التعويض باستخدام دعامة خصية.
وقد يكون زرع الدعامة متزامنًا مع العملية الأصلية في بعض الحالات أو يتم لاحقًا كعملية ترميمية منفصلة، بحسب التشخيص وحالة الأنسجة وتقييم الجراح.
كيف يتم زرع دعامة Testi10™؟
يقوم الجراح بإنشاء جيب مناسب داخل النصف المتأثر من كيس الصفن ثم يضع الدعامة المختارة داخله.
يتم تقييم حجم الدعامة وموضعها وارتفاعها بالنسبة إلى الخصية الأخرى عند وجودها قبل إغلاق الجرح.
وقد تختلف طريقة الوصول الجراحي وطريقة إنشاء الجيب والتثبيت بحسب حالة المريض، العمليات السابقة، نوع Testi10™ المستخدم وتعليمات الجهاز.
هل تحتاج Testi10™ إلى التثبيت؟
يعتمد ذلك على نموذج الجهاز وطريقة الجراح.
تذكر تعليمات استخدام Rigicon أن Testi10™ Firm تحتوي على شبكة تساعد على التثبيت داخل كيس الصفن. كما تُظهر وثائق بعض نماذج Testi10™ المملوءة بالمحلول الملحي وجود جزء مخصص للخياطة والتثبيت.
لذلك يجب عدم كتابة أن جميع إصدارات Testi10™ تستخدم آلية تثبيت واحدة؛ ينبغي اتباع تعليمات الاستخدام الخاصة بالنموذج المزروع.
هل تعيد Testi10™ وظيفة الخصية؟
لا.
هذه نقطة مهمة جدًا للمريض. Testi10™ تعوض المظهر والحجم داخل كيس الصفن، لكنها ليست خصية وظيفية.
الدعامة لا:
تنتج الحيوانات المنوية.
تنتج هرمون التستوستيرون.
تعيد الخصوبة.
تعالج نقص هرمون التستوستيرون.
إذا كان فقدان الخصية مرتبطًا بمشكلة في الخصوبة أو الهرمونات، فيجب تقييم هذه المشكلات بشكل مستقل.
هل تبدو Testi10™ مثل الخصية الطبيعية؟
صُممت الدعامة لمحاكاة شكل وإحساس الخصية الطبيعية قدر الإمكان، وتوفر المقاسات المتعددة إمكانية اختيار حجم مناسب لتشريح المريض. وتصف Rigicon النسخة Saline بأنها أكثر ليونة، بينما توفر Firm إحساسًا أكثر ثباتًا.
ومع ذلك، لا ينبغي الوعد بأن الدعامة ستكون مطابقة تمامًا للخصية الطبيعية. قد تكون هناك اختلافات في الصلابة والحركة والارتفاع والإحساس.
التصوير بالرنين المغناطيسي MRI
تذكر معلومات المرضى الحالية من Rigicon أن نسختي Testi10™ Saline وTesti10™ Firm مصنفتان MR Conditional. وهذا يعني أن إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي يجب أن يتم وفق الشروط المحددة للجهاز، وليس اعتبار الدعامة آمنة في جميع ظروف التصوير دون قيود.
يجب على المريض إبلاغ قسم الأشعة بوجود دعامة خصية مزروعة وتقديم معلومات الجهاز عند الحاجة.
المخاطر والمضاعفات المحتملة
كما هو الحال مع أي جهاز طبي مزروع، يمكن أن تحدث مضاعفات بعد زرع دعامة الخصية.
تشمل المخاطر المحتملة العدوى، النزيف أو التجمع الدموي، مشكلات التئام الجرح، الألم، تغير موضع الدعامة، بروزها أو خروجها عبر الأنسجة، وعدم الرضا عن حجمها أو صلابتها أو موضعها.
وقد تستدعي بعض المضاعفات إعادة التدخل الجراحي أو إزالة الدعامة.
لهذا السبب يجب مناقشة المخاطر والمنافع والبدائل مع جراح المسالك البولية قبل اتخاذ قرار الزرع.
هل هذه الدعامة مناسبة لك؟
- •المرضى الذين فقدوا خصية واحدة بعد الاستئصال الجراحي.
- •المرضى الذين يحتاجون إلى تعويض كلتا الخصيتين لأغراض ترميمية وتجميلية.
- •حالات الغياب الخِلقي للخصية المناسبة لزرع دعامة.
- •المرضى الراغبون في استعادة حجم وتناسق كيس الصفن بعد فقدان الخصية.
- •المرضى الذين يحتاجون إلى خيارات متعددة للمقاس، حيث تتوفر Testi10™ في 5 مقاسات من XS إلى XL.
- •المرضى الذين يفضلون الاختيار بين Testi10™ Saline الأكثر ليونة وTesti10™ Firm الأكثر صلابة وفق تقييم الجراح والتفضيل التشريحي.
- •الدعامة تجميلية وترميمية فقط ولا تعوض الوظيفة البيولوجية للخصية.
- •لا تنتج هرمون التستوستيرون.
- •لا تنتج الحيوانات المنوية ولا تعيد الخصوبة.
- •قد يختلف الملمس والحركة والصلابة عن الخصية الطبيعية.
- •لا يمكن ضمان تطابق كامل في الحجم أو الارتفاع أو التناسق مع الخصية الطبيعية المقابلة.
- •اختيار Saline مقابل Firm يتضمن اختلافًا في الملمس والخصائص، وليس هناك نوع واحد أفضل لجميع المرضى.
- •اختيار مقاس أكبر ليس بالضرورة أفضل؛ يجب أن يتناسب الحجم مع المساحة والأنسجة المتاحة في كيس الصفن.
- •توجد مخاطر مرتبطة بالأجهزة المزروعة، بما فيها العدوى، سوء التموضع، البروز أو خروج الدعامة عبر الأنسجة.
- •قد تستلزم بعض المضاعفات إزالة الدعامة أو إجراء جراحة مراجعة.
- •لا تتوفر حاليًا بيانات سريرية منشورة خاصة بـ Testi10™ تثبت نسبة محددة للبقاء الميكانيكي طويل المدى.
كيف تُقارَن
كل دعامة خصية قد يقترحه جرّاح في شبكتنا، جنبًا إلى جنب. وعمود دعامة الخصية Testi10™ مميَّز.
| الخاصية | دعامة الخصية Testi10™ريجيكونفاخرة | دعامة الخصية Torosa® كولوبلاستمتوسطة |
|---|---|---|
| نوع الحشوة | Testi10™ Saline: محلول ملحي؛ Testi10™ Firm: سيليكون طبي صلب بدون حشوة سائلة | محلول ملحي معقم |
| مادة الغلاف | سيليكون طبي | غلاف مرن من السيليكون |
| منفذ التعبئة | لا يوجد منفذ تعبئة بعد الزرع؛ نسخة Testi10™ Saline متوفرة مملوءة مسبقًا | منفذ حقن ذاتي الإغلاق Self-Sealing Injection Port |
| طريقة التثبيت | تتوفر خصائص مخصصة للتثبيت حسب نموذج Testi10™؛ ويُتبع أسلوب التثبيت وفق تعليمات استخدام النموذج وتقييم الجراح | لسان تثبيت بالخياطة Suture Tab يمكن استخدامه لتثبيت الدعامة عند الحاجة |
| المقاسات المتوفرة | 5 مقاسات: XS، S، M، L، XL؛ بأحجام تقريبية من 6 إلى 26 مل | 4 مقاسات: XS، S، M، L؛ حجم التعبئة النهائي من 5–6 مل حتى 15–16 مل |
| موضع الزرع | داخل كيس الصفن، ضمن جيب جراحي مُجهز لاستيعاب الدعامة | داخل كيس الصفن ضمن جيب جراحي مناسب |
| توقيت الزرع | يمكن الزرع بشكل فوري أو مؤجل حسب الحالة السريرية وحالة الأنسجة وتقييم الجراح | يمكن الزرع أثناء العملية الأصلية أو بصورة مؤجلة حسب الحالة |
| الوظيفة الهرمونية | لا توجد؛ الدعامة لا تنتج هرمون التستوستيرون ولا الحيوانات المنوية ولا تستعيد الخصوبة | لا توجد؛ لا تنتج التستوستيرون أو الحيوانات المنوية |
| الطلاء المضاد للبكتيريا أو المحب للماء | لا يوجد طلاء مضاد للبكتيريا أو طلاء محب للماء مذكور في المواصفات الرسمية لـ Testi10™ | لا يوجد طلاء مضاد للبكتيريا أو هيدروفيلي مذكور في المواصفات الرسمية التي راجعتها |
| التوافق مع التصوير بالرنين المغناطيسي | MR Conditional — يمكن إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي ضمن الشروط المحددة للجهاز | لم أجد في المصادر الرسمية التي راجعتها تصنيف MRI محددًا يمكن نشره بثقة؛ يُفضّل ترك الحقل غير محدد بدل افتراض MR Safe أو MR Conditional |
| الموثوقية | ٩٠–٩٥٪ عند ٥ سنوات* | ٩٠–٩٥٪ عند ٥ سنوات* |
*بقاء ميكانيكي على مستوى النوع عند خمس سنوات، مأخوذ من سلاسل منشورة، وليس رقمًا خاصًا بهذا النموذج. راجع صفحة كل نموذج للتفصيل.
نظرة سريعة
- الشركة المصنّعة
- ريجيكون
- النوع
- دعامة خصية
- الفئة السعرية
- فاخرة
- الضمان
- ضمان محدود من الشركة المصنعة وفق شروط وأحكام Rigicon المعمول بها؛ لا ينبغي وصف Testi10™ بأنها تتمتع بضمان مدى الحياة ما لم تؤكد وثيقة الضمان الخاصة بالجهاز ذلك صراحةً.
- دعامة خصية مصممة لمحاكاة شكل وإحساس الخصية الطبيعية.
- متوفرة بخيار Testi10™ Saline وخيار Testi10™ Firm.
- خمسة مقاسات: XS وS وM وL وXL.
- الأطوال من 2.7 إلى 5.1 سم.
- الأقطار من 2.1 إلى 3.2 سم.
- الأحجام من 6 إلى 26 مل.
- Testi10™ Saline متوفرة بنسخة مملوءة مسبقًا بالمحلول الملحي.
- Testi10™ Firm مصنوعة من سيليكون طبي صلب.
- تتوفر خصائص مخصصة للتثبيت في نماذج محددة.
- مصممة لتعويض خصية واحدة أو كلتا الخصيتين.
- الغرض منها ترميم المظهر والحجم وليس استعادة وظيفة الخصية.
- تذكر Rigicon أن نسختي Saline وFirm مصنفتان MR Conditional.
أسئلة شائعة
ما هي دعامة الخصية Testi10™؟
ما الفرق بين Testi10™ Saline وTesti10™ Firm؟
ما المقاسات المتوفرة من Testi10™؟
هل تبدو Testi10™ مثل الخصية الطبيعية؟
هل تنتج دعامة Testi10™ هرمون التستوستيرون؟
هل تعيد Testi10™ الخصوبة أو إنتاج الحيوانات المنوية؟
هل يمكن زرع Testi10™ بعد استئصال الخصية؟
هل يمكن استخدام Testi10™ لتعويض الخصيتين؟
هل تحتاج Testi10™ إلى التثبيت داخل كيس الصفن؟
هل Testi10™ متوافقة مع التصوير بالرنين المغناطيسي؟
ما مخاطر زراعة دعامة Testi10™؟
هل دعامة Testi10™ دائمة؟
تقييمات المرضى
هل خضعت للعلاج؟ تقييمك الصادق عن دعامة الخصية Testi10™ يساعد المريض التالي.
لم يكتب أحد تقييمًا هنا حتى الآن. إن كنت قد خضعت للعلاج، فتجربتك ستساعد من يأتي بعدك.
كن أول من يكتب تقييمًاالمصادر
- هذه أهم دراسة سريرية خاصة بالجهاز، وتدعم بيانات السلامة والمراجعة والبقاء دون إزالة أو مراجعة.
- المصدر الرسمي لمواصفات نسخة Saline، الاستخدامات، المقاسات والخصائص الأساسية للجهاز.
- تعليمات الاستخدام الرسمية، وهي مصدر مهم لطريقة التعبئة والتثبيت والزرع والتحذيرات والتعليمات الخاصة بالجهاز.
- المصدر الرسمي لمواصفات نسخة Testi10™ Firm المصنوعة من السيليكون.
- مفيد للمقارنة الرسمية بين Saline وFirm، بما في ذلك المادة، الملمس، المقاسات وحالة MRI.
- ريجيكون — معلومات المنتج