دعامة Tactra™
دعامة Tactra المرنة من Boston Scientific: قضيبان مرنان بقلب نيتينول وسيليكون مزدوج الطبقة، بلا مضخة ولا خزان.
- مرنة لا هيدروليكية — تستعمل Tactra قضيبين قابلين للثني، وليس فيها مضخة ولا خزان هيدروليكي.
- قلب من النيتينول — قلب من النيكل والتيتانيوم يوفّر الصلابة مع السماح بإعادة التوضيع اليدوي المتكرر.
- بناء سيليكوني مزدوج الطبقة — يحيط بقلب النيتينول سيليكون خاص مصمَّم لملمس نسيجي أقرب إلى الطبيعي.
- ثلاثة أقطار — النماذج الحالية متاحة بأقطار 9.5 و11 و13 مليمترًا، ويمكن قصّها أثناء العملية لتناسب طول الأجسام الكهفية.
- تشغيل بسيط — يوجّه المريض قضيبه يدويًا للجماع أو للإخفاء، وهذا يجعل Tactra وثيقة الصلة بوجه خاص حين يكون تشغيل مضخة هيدروليكية صعبًا.
عن دعامة Tactra™
ما دعامة Tactra؟
Tactra دعامة قضيب مرنة تصنّعها شركة Boston Scientific.
وتُزرَع جراحيًا داخل الأجسام الكهفية لتوفير صلابة بنيوية دائمة للرجال المصابين بضعف الانتصاب.
وخلافًا للدعامة الهيدروليكية القابلة للنفخ، لا تحتوي Tactra أي سائل هيدروليكي ولا مضخة في كيس الصفن ولا خزانًا منفصلًا.
بل تبقى أسطوانتان شبه صلبتين ومرنتان داخل القضيب باستمرار.
ويوجّه المريض قضيبه يدويًا حين تلزم الصلابة للنشاط الجنسي، ثم يعيد توجيهه إلى الأسفل بعد ذلك.
كيف تعمل Tactra؟
لا تُحدِث Tactra انتصابًا بالامتلاء بالسائل.
فالقضبان المزروعة تبقى صلبة ميكانيكيًا في كل وقت.
وللجماع، يرفع المريض قضيبه يدويًا إلى الوضع المرغوب.
وبعد ذلك يمكن توجيه القضيب يدويًا إلى الأسفل نحو الجسم لإخفائه.
وهذه البساطة هي الفرق الوظيفي الجوهري بين Tactra والدعامة الهيدروليكية ثلاثية القطع.
تصميم القضيبين المزدوجين
تتكوّن Tactra من أسطوانتين صناعيتين منفصلتين.
وتُوضَع أسطوانة واحدة داخل كل جسم كهفي.
وهما معًا توفّران دعمًا بنيويًا كافيًا للجماع.
ولا توجد أي وصلات هيدروليكية بين القضيبين.
ولا يوجد كذلك أي مكوّن بطني.
قلب النيتينول
المكوّن البنيوي الداخلي في Tactra مصنوع من النيتينول.
والنيتينول سبيكة من النيكل والتيتانيوم.
وخصائصه الميكانيكية تتيح للدعامة أن تجمع بين الصلابة وبين الثني المحكوم المتكرر.
وهذا يجعل من الممكن توجيه القضيب إلى الأعلى للجماع وإلى الأسفل للإخفاء دون الحاجة إلى مكوّنات هيدروليكية.
البناء السيليكوني مزدوج الطبقة
تحيط Boston Scientific قلب النيتينول بطبقتين خاصتين من السيليكون.
ويوفّر السيليكون السطح الخارجي للدعامة الملامس لنسيج الأجسام الكهفية.
والتصميم يهدف إلى الجمع بين الدعم الميكانيكي للقلب المعدني وبين ملمس خارجي أكثر ليونة.
منطقة الثني المفصلية
تتضمن Tactra منطقة ثني مفصلية.
وهذه المنطقة مصمَّمة لتسهيل ثني القضبان المزروعة حين يُوجَّه القضيب إلى الأسفل.
والغرض تحسين القابلية للإخفاء مع الاحتفاظ بدعم محوري كافٍ أثناء الجماع.
الطرف البعيد الليّن
يتضمن الطرف البعيد من كل أسطوانة في Tactra طرفًا سيليكونيًا مستديرًا.
وهذا التصميم يهدف إلى توفير تماس أكثر ليونة قرب الأجسام الكهفية البعيدة والحشفة.
ويبقى تحديد مقاس الأسطوانة الصحيح ضروريًا، لأن حتى الطرف الليّن يمكن أن يُحدِث ضغطًا نسيجيًا مفرطًا إن كانت الدعامة أكبر من اللازم.
بلا مضخة
لا تحتاج Tactra مضخة في كيس الصفن.
وهذه قد تكون ميزة مهمة للمرضى الذين لديهم براعة يدوية منخفضة.
فالدعامات الهيدروليكية تتطلب ضغطًا متكررًا على المضخة وتفعيل آلية التفريغ.
أما Tactra فتتطلب إعادة توجيه القضيب يدويًا فقط.
بلا خزان
ليس في Tactra خزان سائل.
ولذلك لا حاجة إلى وضع خزان في البطن أو في الحوض.
وهذا يُلغي المضاعفات المرتبطة بالخزان وقد يبسّط الزراعة عند المرضى ذوي التاريخ الجراحي الحوضي المعقد.
الأقطار المتاحة حاليًا
تقدّم Boston Scientific حاليًا Tactra بثلاثة أقطار للأسطوانة.
9.5 مليمتر
11 مليمترًا
13 مليمترًا
كيف يُختار القطر؟
يختار الجرّاح القطر بحسب تشريح الأجسام الكهفية.
ولا ينبغي أبدًا إقحام قطر أكبر في مساحة كهفية غير كافية لمجرد إحداث محيط قضيبي أكبر.
ومعنى ذلك أن القطر قرار تشريحي لا تجميلي.
نطاقات الأطوال الحالية
الأسطوانات مصمَّمة لتُقَصّ أثناء العملية.
وتُدرِج مواصفات الشركة المصنّعة الحالية النطاقات التالية.
قطر 9.5 مليمتر: من 14 إلى 23 سنتيمترًا.
قطر 11 مليمترًا: من 16 إلى 25 سنتيمترًا.
قطر 13 مليمترًا: من 18 إلى 27 سنتيمترًا.
تصميم القصّ حسب الطول
تستعمل Tactra استراتيجية تحديد مقاس بالقصّ حسب الطول.
وتساعد علامات محفورة بالليزر على الأسطوانات الجرّاحَ أثناء تحديد المقاس.
وبعد قياس الأجسام الكهفية، يقصّ الجرّاح الدعامة إلى الطول المناسب.
وهذا يختلف عن الدعامات الهيدروليكية التي تُورَّد بأطوال أسطوانات ثابتة متعددة.
موسّعات الطرف الخلفي
تُورَّد موسّعات الطرف الخلفي القابلة للتركيب مع نظام Tactra.
وهي تتيح ضبطًا إضافيًا عند الطرف القريب من الدعامة.
والغرض منها الملاءمة التشريحية والتثبيت القريب المستقر.
ولا ينبغي تفسير موسّعات الطرف الخلفي كوسيلة لزيادة طول القضيب الخارجي.
Tactra مقابل الدعامة الهيدروليكية
الفرق الرئيسي هو التعقيد الميكانيكي.
فـTactra تبقى شبه صلبة باستمرار.
والدعامة الهيدروليكية تستطيع الانتقال بين حالة مفرَّغة أكثر ليونة وحالة منفوخة صلبة إلى حد كبير.
وTactra أسهل تشغيلًا ومكوّناتها الميكانيكية أقل.
والدعامات الهيدروليكية توفّر عمومًا ارتخاءً وقابلية إخفاء أكثر طبيعية.
ولا يوجد تصميم أفضل من الآخر بإطلاق.
Tactra مقابل AMS 700
AMS 700 دعامة هيدروليكية ثلاثية القطع.
وتحتوي أسطوانتين قابلتين للنفخ ومضخة في كيس الصفن وخزانًا منفصلًا.
وTactra تحتوي أسطوانتين مرنتين فقط.
وAMS 700 توفّر عمومًا انتقالًا أكثر طبيعية بين الارتخاء والانتصاب.
وTactra تقدّم تشغيلًا أبسط وتتجنّب فشل المكوّنات الهيدروليكية.
Tactra مقابل AMS Ambicor
AMS Ambicor دعامة هيدروليكية ثنائية القطع.
وتستعمل أسطوانتين قابلتين للنفخ ومضخة في كيس الصفن، مع تخزين السائل الهيدروليكي داخل نظام الأسطوانتين.
وTactra لا تحتاج مضخة.
وAmbicor توفّر عمومًا قابلية إخفاء أفضل في حالة التفريغ، بينما Tactra أبسط ميكانيكيًا.
Tactra مقابل Coloplast Genesis
Tactra وColoplast Genesis كلتاهما دعامتان قضيبيتان مرنتان معاصرتان.
وكلتاهما تستعمل أسطوانتين قابلتين للثني بلا مضخة ولا خزان.
ويختلف بناؤهما الداخلي والأبعاد المتاحة وخصائص الثني.
وTactra تستعمل قلب نيتينول مع سيليكون مزدوج الطبقة.
ولا توجد أدلة سريرية مقارنة عالية الجودة كافية للقول إن إحداهما أفضل من الأخرى بإطلاق.
Tactra مقابل Rigicon Rigi10
Tactra وRigi10 دعامتان قضيبيتان مرنتان مصمَّمتان حول صلابة داخلية دائمة وتوجيه يدوي.
وتختلفان في تصميم القلب والمقاسات المتاحة والمواد والملامح الهندسية الخاصة بكل شركة مصنّعة.
وينبغي أن يراعي اختيار الجهاز التشريح وخبرة الجرّاح والتوافر والأدلة طويلة الأمد، لا الادعاءات التسويقية وحدها.
الصلابة
قلب النيتينول في Tactra يوفّر صلابة محورية.
وتُبلغ Boston Scientific عن اختبار مخبري قاومت فيه أسطوانتا Tactra المزدوجتان نحو 5.5 أضعاف الضغط المحوري البالغ 1.1 رطل الذي تذكره الشركة المصنّعة كضغط لازم للإيلاج المهبلي.
وهذا ادعاء هندسي مخبري.
ولا ينبغي تحويله إلى ادعاء بصلابة سريرية متفوقة مقارنةً بالدعامات المنافسة دون أدلة مقارنة مباشرة على المرضى.
اختبار المتانة من الشركة المصنّعة
تُبلغ Boston Scientific أن أسطوانات Tactra خضعت لدورات ثني من صفر إلى 90 درجة، بلغت 100,000 دورة دون فشل ميكانيكي.
وتصف الشركة المصنّعة ذلك بأنه يعادل ضعف العمر المتوقع للجهاز البالغ عشر سنوات.
وهذا اختبار مخبري لا دليل بقاء سريري.
وهو لا يعني أن كل دعامة Tactra مضمونة سريريًا للعمل عشر سنوات أو عشرين.
ماذا يقول رقم المتانة بالضبط؟
الرقم الأكثر تداولًا عن هذه الدعامة رقم مخبري لا سريري، والتمييز بينهما يغيّر قراءتك له تمامًا.
فهو يصف ما تحمّلته الأسطوانة على منضدة اختبار، لا ما حدث لدعامات مزروعة في رجال عبر سنوات.
وهذا اختبار هندسي على منضدة، لا دراسة بقاء سريرية.
وهو لا يقيس العدوى ولا التآكل ولا مشكلات التوضيع — وهي أشيع أسباب فقد الدعامة فعليًا.
ولا يعني أن كل دعامة مزروعة ستعمل عشر سنوات أو عشرين.
وقيمته الحقيقية أنه يوضح أن القلب المعدني يتحمّل الثني المتكرر الذي يتطلبه الاستعمال اليومي.
100,000 دورة ثني دون فشل ميكانيكي في الاختبار المخبري للشركة المصنّعة، من صفر إلى 90 درجة — وتصف الشركة ذلك بأنه يعادل ضعف العمر المتوقع للجهاز البالغ عشر سنوات.
أدلة الموثوقية السريرية
حصلت Tactra على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 2019، وهي أحدث كثيرًا من المنصات المرنة الأقدم.
ونتيجة لذلك، لا توجد بعد بيانات بقاء سريري خاصة بـTactra على مدى عشر أو خمس عشرة سنة تُقارَن بالدعامات القضيبية الراسخة منذ زمن طويل.
وأقوى معلومة متانة تُروَّج لـTactra حاليًا هي اختبار دورات الثني المخبري من الشركة المصنّعة.
وينبغي أن يبقى هذا التمييز صريحًا في أي قاعدة بيانات أجهزة قائمة على الأدلة.
لماذا للدعامات المرنة أنماط فشل ميكانيكي أقل؟
لا تحتوي Tactra مضخة ولا صمامات ولا أنابيب ولا خزان سائل.
وهذا يزيل عدة نقاط فشل ميكانيكي موجودة في الدعامات الهيدروليكية.
لكن كون الدعامة مرنة لا يعني أنها غير قابلة للتلف ميكانيكيًا.
فما زالت المشكلات البنيوية والثني غير الطبيعي ومشكلات التوضيع وتلف المكوّنات ممكنة.
العدوى
تحمل زراعة Tactra خطر عدوى الدعامة.
وقد تشمل العدوى الجرح الجراحي أو المساحة الكهفية أو الدعامة نفسها.
والعدوى العميقة قد تستلزم إزالة الدعامة أو جراحة إنقاذ تخصصية.
ويتأثر الخطر بالسكري وجراحة المراجعة والعدوى النشطة وجودة النسيج والعوامل الجراحية.
الطلاء المضاد للجراثيم
لا تصف معلومات منتجات Boston Scientific الحالية Tactra بأنها تحمل معالجة InhibiZone المضادة للجراثيم المستعملة في تكوينات AMS 700 المنطبقة.
ولذلك لا ينبغي وصف Tactra بأنها مطلية بـInhibiZone ما لم تغيّر وثائق الشركة المصنّعة الحالية الخاصة بالنموذج ذلك صراحةً.
والتسجيل الآمن هو: لا يوجد ادعاء طلاء مضاد للجراثيم ثابت ومُتحقَّق منه.
التآكل
يحدث التآكل حين تتلف الدعامة النسيج الكهفي أو الإحليلي أو القضيبي البعيد المحيط بها أو تمر عبره.
والصلابة شبه الدائمة تعني أن تحديد المقاس المناسب مهم بوجه خاص.
فطول الأسطوانة أو قطرها المفرط يمكن أن يزيد الضغط النسيجي.
وانخفاض إحساس القضيب والجراحة السابقة والتليّف والعدوى قد تزيد الخطر أيضًا.
القابلية للإخفاء
يمكن ثني Tactra يدويًا إلى الأسفل للإخفاء.
ومنطقة الثني المفصلية مصمَّمة تحديدًا لتسهيل هذا التوضيع.
لكن القضيب يبقى مدعومًا بقضبان شبه صلبة.
ولذلك فهو لا يصير ليّنًا بقدر دعامة هيدروليكية ثلاثية القطع مفرَّغة تمامًا.
وهذه من أهم المقايضات التي ينبغي أن يفهمها المرضى.
البراعة اليدوية
قد تكون Tactra مفيدة بوجه خاص للمرضى الذين لا يستطيعون تشغيل مضخة هيدروليكية بشكل موثوق.
فالمريض لا يحتاج ضغطًا متكررًا بالأصابع لنقل السائل الهيدروليكي.
لكن ما زالت هناك حاجة إلى وظيفة يدوية كافية لإعادة توجيه القضيب.
ولذلك ينبغي تقييم الإعاقة الشديدة فرديًا بدل افتراض أن كل دعامة مرنة سهلة التشغيل بلا جهد.
الحالات العصبية
قد يستفيد رجال مختارون لديهم مرض عصبي أو إصابة في النخاع الشوكي من بساطة الدعامة المرنة.
فالدعامة تستطيع توفير الصلابة للنشاط الجنسي دون الحاجة إلى تشغيل مضخة معقد.
وعند بعض المرضى العصبيين، قد تسهّل دعامة القضيب أيضًا تدبير أجهزة تصريف البول الخارجية.
وانخفاض الإحساس وضعف سلامة النسيج يمكن أن يؤثرا على خطر التآكل، فيبقى انتقاء المريض مهمًا.
Tactra وتليّف الأجسام الكهفية
يمكن أن تكون الدعامات المرنة مفيدة عند مرضى مختارين لديهم تليّف في الأجسام الكهفية.
فبناؤها الأبسط قد يسمح بالزراعة في تشريح تكون فيه المكوّنات الهيدروليكية أقل استحسانًا.
لكن التليّف الشديد ما زال قادرًا على جعل توسيع الأجسام الكهفية صعبًا.
ويجب اختيار قطر الأسطوانة بحسب المساحة المتاحة فعليًا.
Tactra بعد إزالة دعامة ملتهبة
قد تُستعمَل دعامة مرنة في استراتيجيات إنقاذ مختارة بعد دعامة قضيب هيدروليكية ملتهبة.
والفكرة قد تساعد على حفظ المساحة الكهفية وتقليل الانكماش مع تجنّب إعادة زراعة نظام هيدروليكي أعقد فورًا.
وما إذا كانت Tactra نفسها مناسبة يعتمد على حالة العدوى وحالة النسيج واستراتيجية الجرّاح.
والعدوى النشطة غير المضبوطة ليست استطبابًا للزراعة الروتينية.
Tactra بعد استئصال البروستاتا الجذري
الرجال الذين لديهم ضعف انتصاب مستمر بعد استئصال البروستاتا الجذري يمكن أن يكونوا مرشحين لـTactra.
ولأن Tactra لا تحتاج وضع خزان، فإن الجراحة الحوضية السابقة لا تخلق اعتبارات وضع الخزان نفسها المرتبطة بدعامة ثلاثية القطع.
والمقايضة هي صلابة شبه دائمة بدل الارتخاء الهيدروليكي.
Tactra ومرض بيروني
الرجال الذين لديهم مرض بيروني وضعف انتصاب شديد قد يكونون مرشحين لجراحة دعامة القضيب.
والدعامة المرنة تستطيع توفير الصلابة والدعم البنيوي الداخلي.
لكن الانحناء المتبقي الكبير قد يستلزم إجراءات تصحيحية إضافية.
ويركّز كثير من أدبيات دعامات بيروني المعاصرة على الأجهزة الهيدروليكية لأن أسطواناتها تستطيع المساعدة في التشكيل.
ولذلك ينبغي أن يكون اختيار الجهاز مُفصَّلًا على كل حالة.
هل تزيد Tactra طول القضيب؟
Tactra ليست دعامة لإطالة القضيب.
فالأسطوانات تُقَصّ لتطابق تشريح الأجسام الكهفية المقيس عند المريض.
ولا ينبغي أبدًا إدخال دعامة أطول عمدًا لخلق طول قضيبي إضافي.
فالمقاس الزائد يمكن أن يزيد الألم والضغط البعيد والتشوّه وخطر التآكل.
هل تزيد Tactra محيط القضيب؟
Tactra متاحة بأقطار 9.5 و11 و13 مليمترًا.
ويختار الجرّاح القطر الذي يلائم الأجسام الكهفية بأمان.
وهذا يمكن أن يؤثر على امتلاء الجسم بعد العملية، لكن لا ينبغي تسويق الجهاز كوسيلة تجميلية لزيادة المحيط.
ولا يمكن ضمان أي زيادة محددة في المحيط الخارجي.
هل تستعيد Tactra انتصابًا طبيعيًا؟
لا.
فـTactra تُحدِث دعمًا ميكانيكيًا دائمًا داخل القضيب.
وهي لا تستعيد التدفق الدموي الشرياني ولا وظيفة الأعصاب الكهفية ولا الآلية الانتصابية الفيزيولوجية.
والمريض هو من يوجّه القضيب حين يرغب في الجماع.
الإحساس والنشوة
تُزرَع الدعامة داخل الأجسام الكهفية والغرض منها استعادة الصلابة.
وهي لا تستعيد مباشرةً الرغبة الجنسية ولا إحساس القضيب ولا القذف ولا النشوة.
والرجال الذين يحتفظون بهذه الوظائف قبل الزراعة يستطيعون عمومًا الاستمرار في اختبارها بعدها، بحسب حالتهم الكامنة وجراحتهم السابقة.
المراجعة أو الاستبدال
يمكن إزالة Tactra جراحيًا أو استبدالها إن حدثت عدوى أو تآكل أو ألم أو مشكلات في التوضيع أو مضاعفات متعلقة بالجهاز.
وقد يختار المريض لاحقًا التحويل إلى دعامة قضيب هيدروليكية إن سمح التشريح والظروف الطبية.
وجراحة المراجعة قد تكون أصعب لأن نسيجًا ندبيًا يتكوّن حول الأسطوانات المزروعة.
حالة الرنين المغناطيسي
تصنّف Boston Scientific جهاز Tactra بأنه مشروط التوافق مع الرنين المغناطيسي.
ومعنى ذلك أن التصوير بالرنين يمكن إجراؤه فقط ضمن شروط المسح التي تحددها الشركة المصنّعة.
وينبغي للمرضى إبلاغ طاقم الأشعة بوجود الدعامة وتقديم معلومات جهازهم قبل الخضوع للرنين المغناطيسي.
حالة التصريح التنظيمي
حصلت Tactra على تصريح 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 2019.
ورقم التصريح هو K183619.
ويغطي التصريح تكوينات دعامة Tactra بأقطار 9.5 و11 و13 مليمترًا.
من قد يكون مرشحًا جيدًا لـTactra؟
قد تكون Tactra مناسبة للرجال المصابين بضعف انتصاب شديد الذين يريدون دعامة قضيب بسيطة ميكانيكيًا أو يحتاجونها.
وقد تكون مفيدة بوجه خاص حين تجعل البراعة اليدوية تشغيل مضخة هيدروليكية صعبًا، أو حين يكون تجنّب وضع الخزان مستحسنًا، أو حين يفضّل الجرّاح دعامة مرنة في حالات تليّف أو إنقاذ أو ترميم مختارة.
ويجب أن يفهم المرشحون أن القضيب يبقى شبه صلب باستمرار.
ما الذي ينبغي أن يوازنه المريض قبل اختيار Tactra؟
مزايا Tactra الكبرى هي البساطة والصلابة الميكانيكية الفورية وغياب المضخة والخزان وانخفاض التعقيد الهيدروليكي.
ومقايضتها الرئيسية هي القابلية للإخفاء.
فخلافًا للدعامة الهيدروليكية ثلاثية القطع، لا تستطيع Tactra أن تصير رخوة حقًا.
ولذلك ينبغي أن يقارن المرضى سهولة التشغيل بالمظهر في حالة الراحة وبالراحة وبالإخفاء وباستعدادهم لتشغيل مضخة في كيس الصفن.
هل هذه الدعامة مناسبة لك؟
- •ضعف انتصاب شديد ومقاوم للعلاج حين تكون دعامة القضيب مستطبّة.
- •الرجال ذوو البراعة اليدوية المحدودة الذين قد يجدون صعوبة في مضخة هيدروليكية في كيس الصفن.
- •المرضى الذين يكون وضع الخزان لديهم غير مستحسن، لأن Tactra ليس لها خزان بطني ولا حوضي.
- •حالات تليّف الأجسام الكهفية المختارة التي تكون فيها الدعامة المرنة مناسبة تشريحيًا.
- •حالات إنقاذ الدعامة أو الترميم المختارة التي يُفضَّل فيها نهج مرن.
- •المرضى الذين يقبلون صلابة شبه دائمة مقابل تشغيل أبسط.
- •شبه صلبة دائمًا — لا يصير القضيب رخوًا حقًا.
- •قابلية إخفاء أقل من الدعامة الهيدروليكية ثلاثية القطع — يمكن توجيهها إلى الأسفل لكنها تبقى مدعومة بنيويًا.
- •لا يوجد انتقال طبيعي بين النفخ والتفريغ — فالصلابة دائمة.
- •ليست دعامة لإطالة القضيب — فطول الأسطوانة يُطابَق مع التشريح.
- •ليست دعامة تجميلية للمحيط — فالقطر يُختار بحسب الملاءمة الكهفية الآمنة.
- •تبقى العدوى والتآكل ممكنين — فالميكانيكا الأبسط لا تُلغي المضاعفات الجراحية.
- •أدلة الديمومة السريرية ما زالت في طور التطور — فقد صُرِّح بـTactra عام 2019.
- •قد تلزم مراجعة مستقبلية — فالعدوى أو التآكل أو الألم أو غيرها من المضاعفات قد تستلزم الاستبدال أو الإزالة.
كيف تُقارَن
كل دعامة مرنة (شبه صلبة) قد يقترحه جرّاح في شبكتنا، جنبًا إلى جنب. وعمود دعامة Tactra™ مميَّز.
| الخاصية | دعامة Tactra™Boston Scientificفاخرة | دعامة Rigicon Rigi10™Rigicon متوسطة | دعامة Zephyr ZSI 100Zephyr Surgical Implants (ZSI)اقتصادية | دعامة Coloplast Genesis®Coloplastاقتصادية |
|---|---|---|---|---|
| التمدد | لا يوجد تمدد هيدروليكي؛ الدعامة مرنة شبه صلبة وتحافظ على أبعادها الأساسية | لا يوجد تمدد هيدروليكي — دعامة مرنة شبه صلبة تحافظ على أبعادها بعد الزرع | لا يوجد — أسطوانات مرنة ثابتة القطر | لا يوجد تمدد هيدروليكي — دعامة مرنة شبه صلبة تحافظ على أبعادها الأساسية |
| الصلابة | صلابة محورية عالية بفضل نواة Nitinol الديناميكية، مع قابلية للثني لتغيير الوضع | صلابة محورية دائمة مع قابلية عالية للثني؛ تستخدم Flexible Rod Technology™ وتصل زاوية الثني إلى 135° | دعم محوري شبه صلب دائم من جسم سيليكوني متعدد الصلادة | صلابة دائمة قابلة للثني؛ توفر صلابة محورية للاستخدام مع إمكانية تغيير وضعها يدويًا |
| طبقة المضاد الحيوي | لا توجد طبقة مضاد حيوي مدمجة مذكورة من الشركة المصنعة | HydroShield™ Hydrophilic Coating — طلاء محب للماء يسمح باستخدام محلول الغمر الذي يختاره الجراح | — | طلاء محب للماء (Hydrophilic Coating) يسمح بامتصاص محلول المضاد الحيوي الذي يختاره الجراح؛ لا يحتوي على مضاد حيوي مدمج مسبقًا |
| الخزان | لا يوجد — دعامة مرنة غير هيدروليكية ولا تستخدم خزان سوائل | لا يوجد — دعامة غير هيدروليكية ولا تحتاج إلى خزان | لا يوجد | لا يوجد — دعامة مرنة غير هيدروليكية |
| التحكم | يدوي مباشر — يتم رفع الدعامة ووضعها للاستخدام ثم ثنيها إلى الأسفل للإخفاء؛ لا توجد مضخة | يدوي مباشر — يتم رفع الدعامة للاستخدام وثنيها للأسفل عند عدم الاستخدام؛ لا توجد مضخة | — | يدوي مباشر — يتم رفع الدعامة للاستخدام وثنيها للأسفل عند عدم الاستخدام؛ لا توجد مضخة |
| الإخفاء عند التفريغ | لا يوجد تفريغ؛ تحتوي على منطقة مرنة Articulating Flex Zone تسمح بثني الدعامة للأسفل لتحسين الإخفاء | لا يوجد تفريغ — قابلية الثني حتى 135° مع انخفاض الارتداد تساعد على وضع الدعامة للأسفل وإخفائها | — | لا يوجد تفريغ — يمكن ثني الدعامة يدويًا إلى وضع منخفض للمساعدة على الإخفاء تحت الملابس |
| مادة الأسطوانة | سيليكون مزدوج الطبقة حول نواة من Nitinol (نيكل-تيتانيوم) | تحتوي القضبان على نواة من الفولاذ المقاوم للصدأ مع أغطية من التيتانيوم ضمن تصميم القضيب المرن | — | سيليكون طبي مع نواة داخلية مرنة مصممة للمحافظة على الوضع بعد الثني |
| خيارات الأسطوانات | 3 أقطار: 9.5 و11 و13 مم؛ أطوال قابلة للتعديل جراحيًا من 14 إلى 27 سم حسب القطر، مع Rear Tip Extenders | 6 أقطار: 9، 10، 11، 12، 13، 14 مم؛ طول 23 سم لقطري 9 و10 مم، وطول 25 سم للأقطار 11–14 مم، مع SecureFit™ Extenders بطولي 0.5 و1 سم | — | تتوفر بأقطار 9.5 و11 و13 مم، مع إمكانية تعديل الطول أثناء الجراحة باستخدام تصميم Trim-to-Fit |
| التمدد الطولي | لا يوجد — لا تحتوي Tactra™ على آلية مخصصة لزيادة الطول بعد الزرع | لا يوجد — لا توجد آلية لزيادة الطول بعد الزرع؛ يتم اختيار وتعديل طول الدعامة جراحيًا وفق تشريح المريض | — | لا يوجد — لا تحتوي Genesis® على آلية مخصصة للتمدد أو الزيادة الطولية |
| الرنين المغناطيسي | MR Conditional — متوافقة بشروط مع أجهزة MRI بقوة 1.5 و3.0 تسلا وفق شروط الشركة المصنعة | MR Conditional — وفق الشروط المحددة من الشركة المصنعة | — | MR Conditional — يمكن إجراء التصوير بالرنين المغناطيسي ضمن الشروط المحددة للجهاز |
| الموثوقية | ٩٠–٩٥٪ عند ٥ سنوات* | ٩٠–٩٥٪ عند ٥ سنوات* | ٩٠–٩٥٪ عند ٥ سنوات* | ٩٠–٩٥٪ عند ٥ سنوات* |
*بقاء ميكانيكي على مستوى النوع عند خمس سنوات، مأخوذ من سلاسل منشورة، وليس رقمًا خاصًا بهذا النموذج. راجع صفحة كل نموذج للتفصيل.
نظرة سريعة
- الشركة المصنّعة
- Boston Scientific
- النوع
- دعامة مرنة (شبه صلبة)
- الفئة السعرية
- فاخرة
- الاعتماد التنظيمي
- FDA 510(k) — الولايات المتحدة، رقم K183619
- الضمان
- تحقّق من ضمان Boston Scientific المكتوب الحالي الخاص بـTactra والمنطبق في البلد الذي ستُزرَع فيه الدعامة. فتغطية الضمان واستثناءاته وشروط الاستبدال قد تختلف من سوق إلى أخرى.
- تصميم مرن شبه صلب — بلا مكوّنات هيدروليكية.
- أسطوانتان مزدوجتان — واحدة تُزرَع في كل جسم كهفي.
- قلب من النيتينول — قلب بنيوي من النيكل والتيتانيوم مصمَّم للصلابة وللثني المتكرر.
- سيليكون مزدوج الطبقة — بناء سيليكوني خاص حول القلب.
- منطقة ثني مفصلية — مصمَّمة لتحسين التوجيه إلى الأسفل والإخفاء.
- طرف بعيد ليّن ومستدير — مصمَّم لراحة الطرف البعيد.
- ثلاثة أقطار — 9.5 و11 و13 مليمترًا.
- تحديد المقاس بالقصّ حسب الطول — يمكن قصّ الأسطوانات أثناء العملية.
- موسّعات طرف خلفي مرفقة — تتيح ضبطًا تشريحيًا إضافيًا.
- بلا مضخة ولا خزان — تشغيل ميكانيكي بسيط.
أسئلة شائعة
هل Tactra دعامة قضيب هيدروليكية؟
كيف تعمل Tactra؟
مِمَّ تُصنَع Tactra؟
ما المقاسات المتاحة من Tactra؟
هل لـTactra مضخة؟
هل لـTactra خزان؟
كم تدوم Tactra؟
هل Tactra أسهل استعمالًا من الدعامة الهيدروليكية؟
هل Tactra أفضل من AMS 700؟
هل Tactra أفضل من Coloplast Genesis؟
ما الفرق بين Tactra وRigicon Rigi10؟
هل تزيد Tactra طول القضيب؟
هل تزيد Tactra محيط القضيب؟
هل يمكن استعمال Tactra بعد استئصال البروستاتا؟
هل يمكن استعمال Tactra في تليّف الأجسام الكهفية؟
هل يمكن استبدال Tactra لاحقًا بدعامة هيدروليكية؟
هل Tactra مُصرَّح بها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
هل يستطيع مرضى Tactra إجراء تصوير بالرنين المغناطيسي؟
تقييمات المرضى
هل خضعت للعلاج؟ تقييمك الصادق عن دعامة Tactra™ يساعد المريض التالي.
لم يكتب أحد تقييمًا هنا حتى الآن. إن كنت قد خضعت للعلاج، فتجربتك ستساعد من يأتي بعدك.
كن أول من يكتب تقييمًا